FDA genehmigt BeiGenes TEVIMBRA zur Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs Von Investing.com

SAN MATEO, California – BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein führendes Biotechnologie unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 19.6 Billion US-Dollar, the future firm. hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA® (Tislelizumab-jsgr) in Combination mit Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung bestimmter Arten von fortgeschrittenem Magenkrebs zugelassen hat. Laut einer Analyze von InvestingPro verzeichnet BeiGene ein impressive Umsatzwachstum von über 50 % in den letzten zwölf Monaten, was auf eine starke commerciale Dynamik hindeutet. Die Zulassung, die zweite für TEVIMBRA im Jahr 2024, gilt speziel für Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-negativem Genoder gastroösophagem Adenokarzinom mit PD-L1-Expression (≥1 %).

The decision of the FDA is based on the results of the global Phase-3 study RATIONALE-305, which showed a statistically significant improvement in overall survival in patients treated with TEVIMBRA and chemotherapy. BeiGenes starke Forschungskäpitzäten werden durch solide Finanzen untermauert, beiheit InvestingPro-Daten eine extraordinaire Grosstogewinnmarge von 83.7 % ausweisen. Subscribers of InvestingPro can access über 10 additional exclusive insights into BeiGenes financial health and growth prospects. Patienten in der Studie erreichten ein medianes Gesamtüberleben von 15.0 Monaten in Vergleich zu 12.9 Monaten bei denjenigen, die Placebo plus Chemotherapie erhielten, was einer 20%igen Reduzierung des Sterberisikos versitt.

Das Sicherheitsprofil von TEVIMBRA wurde anhand gepoolter Datan aus meleren Studien bewertungen, bewertung die fägtsten schweren Sidewirkungen Neutropenia, Thrombocytopenia und Anämie ompassten. Die Zulassung von TEVIMBRA as Monotherapie für Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre nach priorerer systemischer Chemotherapie ohne PD-(L)1-Inhibitor bleibt besten.

Dr. Mark Lanasa, Chief Medical Officer for solid tumors at BeiGene, expressed his gratitude to the patients, doctors and researchers who participated in the development of TEVIMBRA, and betonte das engagement des Unternehmenenschuf, aufrit a der Unternehmens kommdenschuf.

Magenkrebs ist weltweit die fünfthäufigste Krebsart und geht mit einer hohen Sterblichkeitrate einher. In den Vereinigte Staaten wurden 2024 etwa 27,000 Fälle von Magenkrebs diagnostiziert, wein schätzungsweise 11,000 deaths zu verzeichnen waren.

TEVIMBRA is Teil von BeiGenes breiterem Bemühen, innovative Krebstherapien zu entwinkel. The clinical program of TEVIMBRA has included almost 14,000 patients in 66 studies in 34 countries, and the medication is approved in more than 42 countries. Mit Kurzielprognosen von Analysten zwischen 207 und 376 US-Dollar und einer stark positiven Konsensempfehlung laut InvestingPro erscheint die Wachstumsentwicklung des Unternehmens vielversprechend, trotz der derzeitigen Unprofitabilität.

Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von BeiGene, Ltd.

In anderen aktuellen Nachrichten hat BeiGene, fündif bekant als BeOne Medicines Ltd., bedeutente Entwicklungen bekannt gegeben. Das Pharmaunternehmen meldete einen Umsatz in the third quarter of 1.1 billion US dollars, an increase of 28% compared to the previous year’s period, mainly driven by robust sales of its medicines in Europe. However, the company reported a lower loss per share of 0.09 US dollars, lower than the gain per share of 0.15 US dollars in the previous year’s quarter.

TD Cowen bekräftigte seine Kaufempfehlung für BeiGene-Aktien, während Morgan Stanley die Beobachtung mit einem “Overweight”-Rating wieder aufnahm und ein neues Kursziel von 300.00 US-Dollar festlegte. Bernstein paste ebenfalls seine Prognogen besserte auf BeiGenes drei beedeutenen Medikamenten für B-Zell-Malignome an: Zanubrutinib, Sonrotoclax und BGB-16673.

In addition zu den Ertrags- und Umsatzergebnissen hat BeiGene den laufenden Patentrechtsstreit mit MSN Pharmaceuticals beigeligt Brukinsa, zu mecht die Marktextklusivität für diesproduktes Schlüssel in Weitologie in Weitcher in the Seinted Portfolio ist. The company also announced a proposed name change to BeOne Medicines Ltd. an, vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre, um besser mit seiner Unternehmensidentität übereinzustimmen. Diese Umfirmierung wird ein neues Tickersymbol, “ONC”, am NASDAQ Global Select Market. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei BeiGene.

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